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【瞩目】30亿抗菌药再有过评,国药、豪森、倍特、石四药入局新集采

7月20日,石四药发布公告称,全资附属公司已取得国家药监局有关头孢地尼胶囊(0.1g)的药品生产注册批件,是国内仅有的三家已通过一致性评价的企业之一,按照新分类化学药品4类取得生产批件。

1:中国公立医疗机构终端头孢地尼的销售情况(单位:万元)

米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢地尼是超30亿的重磅品种,在内服全身用抗细菌药通用名TOP20中排名第二。

1:目前已过评的头孢地尼相关产品情况

第三轮国家集采已箭在弦上,头孢类抗生素代表品种中头孢地尼口服常释剂型被圈中,截至目前,头孢地尼分散片已有1家企业过评,头孢地尼胶囊过评企业达3家。

2:2018年至今在审的头孢地尼颗粒相关产品情况

目前市场上的头孢地尼暂无颗粒剂,2018年至今有5个受理号申报4类仿制上市,均在审评审批中,首仿花落谁家,我们拭目以待。

 

来源:公司公告、米内网数据库

审评数据统计截至2020年7月21日,如有错漏,敬请指正。

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